歡迎訪問雞西市辰豐醫(yī)療器械制造有限公司!
大型蒸汽滅菌器的校準(zhǔn)規(guī)范是一個(gè)涉及多個(gè)方面的綜合性標(biāo)準(zhǔn),旨在確保滅菌器在使用過程中能夠達(dá)到預(yù)期的滅菌效果。以下是根據(jù)相關(guān)參考資料整理的大型蒸汽滅菌器校準(zhǔn)規(guī)范的主要內(nèi)容:
一、校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備
校準(zhǔn)器具準(zhǔn)備:需要準(zhǔn)備合格的校準(zhǔn)器具,如溫度計(jì)、壓力計(jì)等,這些器具應(yīng)經(jīng)過先進(jìn)工藝機(jī)構(gòu)認(rèn)證,確保其準(zhǔn)確性。
設(shè)備檢查:檢查蒸汽滅菌器的各項(xiàng)功能是否正常,包括電源、水源、蒸汽發(fā)生器等。
校準(zhǔn)環(huán)境:確保校準(zhǔn)環(huán)境符合要求,如溫度、濕度等應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)。一般來說,校準(zhǔn)環(huán)境的溫度應(yīng)在15℃~35℃之間,濕度不大于85%RH,氣壓在70kPa~106kPa之間。同時(shí),設(shè)備周圍應(yīng)無強(qiáng)烈振動(dòng)及腐蝕性氣體存在,避免其它冷、熱源影響。
二、校準(zhǔn)步驟
溫度校準(zhǔn)
將溫度計(jì)放置在蒸汽滅菌器的不同位置(如上層、中層和下層),以檢測(cè)各個(gè)區(qū)域的溫度分布。
啟動(dòng)蒸汽滅菌器,待其穩(wěn)定工作后,記錄各個(gè)位置的溫度計(jì)讀數(shù)。
比較這些讀數(shù)與蒸汽滅菌器設(shè)定的溫度值,計(jì)算出溫度偏差,并進(jìn)行調(diào)整。一般來說,蒸汽滅菌器的溫度應(yīng)在設(shè)定溫度的±0.1℃范圍內(nèi)波動(dòng)。
壓力校準(zhǔn)
使用壓力計(jì)檢測(cè)蒸汽滅菌器的蒸汽壓力。將壓力計(jì)連接到蒸汽滅菌器的蒸汽出口。
啟動(dòng)蒸汽發(fā)生器,待壓力穩(wěn)定后,記錄壓力計(jì)的讀數(shù)。
與蒸汽滅菌器的設(shè)定壓力值進(jìn)行比較,計(jì)算壓力偏差,并進(jìn)行調(diào)整。蒸汽滅菌器的壓力應(yīng)在設(shè)定壓力的±1kPa范圍內(nèi)波動(dòng)。
三、校準(zhǔn)后的驗(yàn)證
完成校準(zhǔn)后,需要進(jìn)行驗(yàn)證以確保校準(zhǔn)效果。可以選擇一些具有代表性的物品,按照蒸汽滅菌器的操作規(guī)程進(jìn)行滅菌處理。然后,對(duì)這些物品進(jìn)行無菌檢測(cè),以驗(yàn)證蒸汽滅菌器的滅菌效果是否達(dá)到要求。
四、校準(zhǔn)周期與注意事項(xiàng)
校準(zhǔn)周期:建議每半年對(duì)蒸汽滅菌器進(jìn)行一次溫度和壓力校準(zhǔn),以確保設(shè)備的正常運(yùn)行。但復(fù)校間隔時(shí)間的長短也取決于環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等因素,用戶可根據(jù)實(shí)際使用情況確定復(fù)校時(shí)間間隔。對(duì)于使用特別頻繁的設(shè)備,應(yīng)適當(dāng)縮短復(fù)校間隔。
注意事項(xiàng)
在進(jìn)行校準(zhǔn)和檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,確保人員和設(shè)備的安全。
準(zhǔn)確記錄校準(zhǔn)和檢驗(yàn)過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù),包括溫度、壓力、時(shí)間等,這些數(shù)據(jù)是評(píng)估蒸汽滅菌器性能的重要依據(jù)。
如發(fā)現(xiàn)蒸汽滅菌器的性能不符合要求,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和維修,并重新進(jìn)行校準(zhǔn)和檢驗(yàn)。
定期對(duì)蒸汽滅菌器進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),以確保其長期穩(wěn)定運(yùn)行。
綜上所述,大型蒸汽滅菌器的校準(zhǔn)規(guī)范涉及多個(gè)方面,包括校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備、校準(zhǔn)步驟、校準(zhǔn)后的驗(yàn)證以及校準(zhǔn)周期與注意事項(xiàng)等。通過嚴(yán)格的校準(zhǔn)和檢驗(yàn)流程,可以確保蒸汽滅菌器在各種環(huán)境下都能發(fā)揮出穩(wěn)定的性能,為實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)環(huán)境提供無菌保障。